辉瑞向FDA申请批准 ,5至11岁儿童接种更新版加强针

2022-09-27 14:30

辉瑞药厂与德国医药公司BioNTech SE于26日表示,他们已向食药局(FDA)递交申请,要求获得紧急授权,可以给年龄5至11岁的儿童接种更新版的新冠疫苗加强针。

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▲辉瑞药厂已向FDA递交申请,要求获得紧急授权,可以给年龄5至11岁的儿童接种更新版的新冠疫苗加强针。

综合CNN、《华尔街日报》及NBC新闻报道,辉瑞与BioNTech SE当天表示,他们已完成这个用于5至11岁儿童的加强针的申请程序。 据估计,FDA可能在今年年底前对这一要求作出决定。 然后疾病防控中心(CDC)的外部专家将举行会议,作出有关建议。 卫生当局现在鼓励人们接种加强针加强保护,以防万一疫情在秋冬季回升。

辉瑞与BioNTech SE还表示,他们已于23日开始试验用于婴幼儿的疫苗加强针,但没有提供有关数据。

另一家疫苗生产商莫德纳早于23日已要求FDA批准他们用于6至17岁儿童少年的更新版加强针。 该公司预期,将在今年稍后为用于6个月至5岁婴幼儿的加强针提出申请。

这些更新版加强针针对的是新冠病毒初始病毒株及变种毒株Omicron的两种亚变种毒株。 疫苗生产商是应监管当局今年较早时的要求,将他们的原版疫苗更新至对变种毒株Omicron及其传染力更强的亚变种有更好预防能力。

5至11岁儿童约在一年前已经可以接种新冠疫苗,但接种速度比卫生专家和医生希望的慢。 美国儿科学会的数据显示,在这个年龄组中,接种了一剂疫苗的儿童有约1000万,比例约38%。 这些儿童的加强针在5月份已获准施打,CDC的数据显示,但在完成疫苗接种的儿童中,打加强针的只有约15%。

调查发现,家长对他们孩子接种疫苗的支持有限。 卫生当局及儿科医生敦促家中给他们的孩子接种疫苗,以更好保护孩子及防止出现严重感染症状。

辉瑞用于年龄12岁及以上少年接种的更新版加强针,在本月较早时已推出,CDC的数据显示,打了这种加强针的少年约有440万。

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