▲高端疫苗公司13日急发3项声明。中评社　资料照

台湾13日边境解封，入境民众免隔离，大批人蠢蠢欲动准备要出境旅游。连打三剂高端疫苗的资深媒体人周玉蔻今天在广播节目为无法去日本发飙，痛批挺高端害他成为“倒楣一族”，呼吁高端应该积极向WHO申请或是向日本补件，不要躲在政府背后数钞票。

对此，高端疫苗13日急发3项声明表示，高端为台湾正式授予EUA的疫苗，并已配合台日双方政府之持续协商，盼尽快提供民众更便利的赴日旅游方式。

周玉蔻13日早上在《新闻放鞭炮》广播节目中开炮，认为高端害自己变“倒楣族”，她打了3剂高端，还要多花新台币3500元做PCR才能入境日本。周呼吁高端应该积极向WHO申请或是向日本补件，不要躲在政府背后数钞票。

高端疫苗声明原文：

1.日本入境检疫规定

日本目前入境检疫规定仅接受　WHO紧急使用清单（EUL）　之新冠疫苗接种证明，尚不包含已取得台湾EUA的高端疫苗。高端新冠疫苗依循台湾法规单位之标准进行开发，为台湾认可之正式EUA疫苗。

日本入境检疫要求并非药证申请审查，不属于厂商主动向日本政府药监单位提出申请之事项。因此，高端疫苗已于九月份提供疫情指挥中心相关文件，并陆续提供其他补充资料，协助政府部门进行沟通。高端疫苗将配合台日双方政府之持续协商，盼尽快提供民众更便利的赴日旅游方式。

2.国际认证进度

高端新冠疫苗因良好的研发成果受到WHO肯定，进而入选团结试验疫苗　（STV），由WHO主导执行全球临床三期，目前静待其公布临床结果；此外，高端疫苗也自行于“国外”执行免疫桥接三期试验。

由于台湾并非WHO“成员国”，高端疫苗无法于取得台湾认证后直接申请WHO认证，需经第三国药监单位的协助，才得以提出申请。目前高端疫苗已向澳洲药监单位TGA及WHO相关主管部门正式提出申请紧急使用许可，如有任何进度更新，即依法规公告。

台湾因政治处境特殊，台湾本土疫苗厂欲取得国际认证之难度远高于其他“国外”疫苗公司。虽有此客观限制条件，高端疫苗全体员工仍将全力以赴，为国际认证之目标努力。

3.疫苗保护效益（effectiveness）报告

高端新冠疫苗于2021年取得台湾紧急使用授权（EUA）时，“卫福部”食药署要求于今年（2022）检送疫苗保护效益（effectiveness）报告，本公司已如期缴交，并于专家会议上报告说明。日前收到食药署审查补件要求后，已积极准备相关资料，将依要求及规范如期于10月底完成补件。

来源：中评社