医务卫生局今日（23日）公布，自行政长官去年在《施政报告》提出于“河套深港科技创新合作区”香港园区成立“粤港澳大湾区国际临床试验所”以来，经过连月的全力筹备，在完成建设位于河套区的临时办公室和生物样本库后，试验所预计可于今年第4季在河套区的中央援港应急医院全面投入服务，并计划进驻“港深创新及科技园”稍后落成的湿实验室大楼，积极配合完善香港的创科生态圈。 

▲“粤港澳大湾区国际临床试验所”将由港大李嘉诚医学院负责营运。资料图片

试验所由香港大学李嘉诚医学院负责营运  政府全资拥有

医卫局今年第二季成立了“粤港澳大湾区国际临床试验所有限公司”，并于第三季透过公开招标选定由香港大学李嘉诚医学院负责营运试验所。试验所有限公司由政府全资拥有，以有效督导营运机构的工作和监管试验所的运作。试验所将就人才培训、流程优化及大湾区协作等项目制定工作计划，详情容后公布。

临床试验是创新药械基础研究转化至注册上市及临床应用的重要过程。试验所将提供一站式临床试验支援平台，协调和统筹香港公私营界别包括大学、医院管理局及私营医疗机构等的临床试验资源，全方位推动临床试验的发展。

医卫局局长卢宠茂说，在河套区这个策略性位置设立试验所，将可结合香港和粤港澳大湾区的优势，善用河套区科技创新和制度创新的发展定位，以及相关的跨境便利措施，为跨国医药企业、内地创新生物医药企业、医院和研发机构提供更具效益的服务，推动这些企业和机构于香港及大湾区进行临床试验，加快研究成果转化。当局期待藉此吸引更多本地及海内外的药物和医疗器械企业选择在香港进行临床试验，进一步加强香港在临床试验方面的能力、认受性和地位，支持香港逐步迈向药物注册的“第一层审批”机制。

国家《十四五规划纲要》明确支持香港建设国际创新科技中心，而国务院去年8月发布的《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》也明确支持香港园区和深圳园区按“一区两园”的模式协同发展，推动先进生物医药技术创新应用。香港园区的试验所将会与深圳园区的“粤港澳大湾区国际临床试验中心”并肩合作，协同发展临床试验，推动香港特区与内地（尤其是大湾区）的临床试验网络合作，同时协调两地临床试验工作以符合国家及国际标准。

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