近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准2款1类创新药上市。
其中，批准Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.申报的1类创新药奥普雷顿片（商品名称：奥泽悦/ORZEYFUL）上市，用于16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者。
此外，批准四川海思科制药有限公司申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。
来源︱观点网
编辑︱王雅颖
编辑︱王雅颖
国家药监局批准2款1类创新药上市，涉发作性睡病及PNH
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准2款1类创新药上市。其中，批准Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.申报的1类创新药奥普雷顿片（商品名称：奥泽悦/ORZEYFUL）上市，用于16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者。
2026-07-23 13:54
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