临床需求凸显：

干眼市场亟需“标本兼治”新方案

随着数字化生活全面渗透、人口老龄化进程加速、屈光手术普及及环境因素叠加，干眼已从老年专属病症演变为覆盖全年龄段的高发慢性病，作为临床高发、复发率突出的慢性眼表疾病，干眼已成为眼科门诊的主要就诊病种之一，临床需求持续扩大。

据权威流行病学数据显示，干眼发病呈现全年龄段蔓延态势：依据《TFOS DEWS III 2025国际干眼诊疗共识》及BMJ Ophthalmology 2024年发表的Meta分析研究，全球儿童干眼综合患病率达23.7%，国内学龄儿童干眼客观检出率16.88%，长期屏幕使用人群患病率突破44.1%；我国干眼整体患病率为21.0%～52.4%，40岁以上中老年群体患病率随年龄持续攀升，女性50岁后发病风险显著提升，重度干眼可诱发角膜上皮缺损、角膜瘢痕，严重损害视觉功能，干眼已成为不可忽视的公共卫生问题。

现代医学将干眼核心病理机制定义为泪膜高渗透压—眼表炎症—角膜细胞凋亡恶性循环，69%～86%干眼患者伴随睑板腺功能障碍体征，当前临床一线治疗方案以人工泪液、局部抗炎滴眼液为主，仅能临时补充泪液、缓解表层干涩，无法修复泪腺与睑板腺损伤、阻断炎症循环。而长期使用激素类、免疫抑制类滴眼液还易引发眼压升高、角膜毒性、菌群失衡等不良反应，因此干眼复发率居高不下。当前缺少可长期使用、兼顾全身调理与眼表修复的治疗手段，改良型新药研发存在巨大空白，临床需求亟待满足。

锚定临床价值：

经典名方解锁干眼治疗新路径

中医将干眼归属于“白涩症”的范畴，其核心病机为肝肾不足、脾气亏虚，精血津液无法上濡目窍，目失滋养而干涩灼痛、视物疲劳，这与障眼明片“补益肝肾、退翳明目”的组方逻辑高度契合。

作为白云山中一药业独家品种，障眼明片由益气聪明汤和驻景丸两大经典名方化裁而来、依托现代片剂制剂工艺精制而成，临床应用四十余年，是国家基本药物、医保甲类眼科中成药。凭借稳定确切的疗效与长期用药安全性，被《中医眼科学》、《中成药临床应用指南·眼科分册》、《干眼全流程临床实践指南》、《儿童近视相关干眼诊疗指南》等近20部国家级权威教材、临床指南收录推荐，广泛应用于早中期老年性白内障、干眼（白涩症）、老年性黄斑变性等肝肾亏虚型眼科病症，拥有海量真实世界临床数据支撑。

大量基础药理研究证实，障眼明片可多靶点调控干眼核心病理通路：一方面补益肝肾、健脾益气，改善全身精血亏虚本源，契合中医“目赖精血濡养”治则；另一方面通过调节眼-肠轴，抑制NF-κB炎症信号通路、下调IL-1β、TNF-α、MMP9等促炎因子表达，提升杯状细胞密度、稳定泪膜破裂时间，修复角膜上皮屏障，同步改善眼表氧化应激损伤，实现“内调脏腑、上润目窍”标本兼治，无局部滴眼液的刺激性与全身西药毒副作用，长期服用安全性优势突出。

聚焦改良新药：

打造眼科中药新标杆

本次新增干眼适应症临床试验获批，有着扎实的临床循证基础与广阔的市场应用前景。根据研发规划，白云山中一药业将于近期快速启动II期临床试验，系统评估障眼明片在干眼患者中的有效性和安全性。现阶段国内尚无专门针对干眼的口服中成药获批上市，若适应症最终获批上市，本次障眼明片的临床研究有望填补行业空白，成为国内首款针对干眼的独家口服中成药，为各级医疗机构提供安全、长效、可长期治疗的干眼中医药方案，实现中医药在慢性眼表疾病领域的里程碑式突破，为眼科中药二次开发、经典名方现代化循证转化打造新范本。

立足《“健康中国2030”规划纲要》的眼健康战略，未来白云山中一药业将以临床价值为导向、以障眼明片干眼新适应症临床开发为核心，打造国民级眼科中药标杆品种，将“固本润目、脏腑同调”的中医智慧惠及万千干眼患者，助力中医药在眼健康领域绽放光彩，以现代循证医学赋能中医药高质量发展！

点击卡片关注，发现更多精彩

内容来源：白云山中一药业

广药白云山

(白云山 动态宝)