7月29日，国家卫健委生物医学新技术临床研究备案正式公示，由深圳泽医细胞治疗集团发起、联合深圳市人民医院开展的靶向高危型HPV16/18E6/E7自体树突状细胞免疫技术临床研究顺利通过备案。

该备案是《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》（818号令）5月1日正式实施以来，全国首批按全新监管流程完成审查的体细胞治疗项目，同时也是国内首个针对HPV早期宫颈病变的DC细胞免疫治疗备案项目。与此同时，这是泽医集团继深度参与国家重大科技专项、破解肺癌早期筛查技术难题之后，在重大疾病早防早治赛道落地的又一国计民生重点项目。

宫颈癌是威胁全球女性健康的第二大恶性肿瘤，在我国女性生殖系统肿瘤中发病率与死亡率均居首位。99%的宫颈癌由高危型HPV持续感染诱发，其中HPV16、18两大亚型贡献了约70%的癌变病例。

据统计，我国14-59岁适龄女性约4.5亿，人群HPV整体感染率达19.1%，高危型HPV16感染率为3.95%，每年约1800万患者存在早期干预的刚性需求。泽医本次备案项目正是锚定这一世界级临床空白，将宫颈癌防控阵线前移至癌前病变阶段，以主动免疫疗法实现病毒清除与病变逆转，从源头降低宫颈癌发病风险。

作为国内首个完成国家级备案的HPV靶向DC细胞治疗项目，其核心技术壁垒精准破解了行业长期存在的“人群适配性不足、免疫激活效率有限”两大痛点，打造出真正适配中国女性的精准免疫治疗方案。

本次临床研究由深圳市人民医院妇科张立杰主任医师团队担任主要研究者，是深圳本土顶尖三甲医院与细胞治疗全产业链企业深度协同的突破性成果。深圳市人民医院作为南方科技大学第一附属医院、暨南大学第二临床医学院，拥有完善的妇科疾病诊疗体系与病理评估能力，负责受试者全周期筛选、临床诊疗与随访管理，保障研究的规范性与临床科学性。泽医集团作为项目发起方与技术提供方，承担全部DC细胞制剂的研发、制备与全流程质量管控，依托自有GMP制备平台与成熟工艺体系，为研究提供稳定、高质量的细胞制剂支撑。双方优势互补、权责清晰，构建起“临床需求牵引—企业技术落地—医院临床验证”的完整转化闭环，为深圳生物医药产业医产协同创新提供了可复制的成熟范式。