ZYLOX Hippo 是一款面向外周血管介入治疗的超高压 PTA 球囊扩张导管，可用于外周血管及动静脉透析通路狭窄病变的扩张治疗。产品采用超低顺应性球囊及高强度编织增强设计，额定爆破压力（RBP）达到40 atm，在提供高压扩张能力的同时兼顾球囊轮廓、通过性与稳定性，以满足复杂及高阻力病变的临床需求。

美国是全球重要的医疗器械市场之一。此次 ZYLOX Hippo 获得 FDA 上市许可，意味着归创通桥自主研发产品在美国监管准入方面实现新的突破，也进一步拓展了公司全球产品市场准入的覆盖范围。

近年来，归创通桥持续推进国际化战略，不断完善覆盖研发、注册、临床、供应链及商业化的全球运营能力。随着国际业务布局持续深化，公司产品正加快进入更多海外市场，并通过长期的临床合作和本地化运营，更好地服务全球医生和患者。截止今年8月，公司产品已在全球70个国家和地区实现商业化，渠道网络覆盖超过135个国家和地区。

此次 ZYLOX Hippo 取得 FDA 510(k) 上市许可，是归创通桥全球化进程中的又一个重要节点。未来，公司将继续围绕未被满足的临床需求推进技术创新和产品布局，加速向全球血管介入平台的目标迈进，为更多患者提供高质量且可负担的产品和解决方案。

关于归创通桥

归创通桥是一家专注于外周和神经血管介入、植入领域高值医疗器械创新研发、生产制造及销售服务的企业。

目前，公司旗下拥有“归创医疗”、“通桥医疗”两大品牌，分别专注于外周血管介入和神经血管介入业务。公司同时拥有血管闭合业务，并积极开发医疗科技相关的技术和加工平台。

归创通桥研发了一系列具有自主知识产权，达到国内甚至国际领先水平的产品。截至目前，公司已有69款产品获得NMPA批准上市，产品已覆盖德国、意大利、阿根廷、巴西、阿联酋等欧洲、南美及中东地区国家。

公司自2021年在香港联交所上市以来，凭借丰富全面的产品组合及快速的商业化进程，已逐渐成为国内领先的血管介入医疗器械平台之一。