前言

近期，安通医疗 AngioCare 携手战略合作伙伴 Biosensors International Group，在马来西亚高血压介入诊疗领域接连达成多项重要临床里程碑。 继马来西亚国家心脏中心（Institut Jantung Negara，IJN）首例成功开展后，短短一周内多个头部中心同步启动，铂睿时Iberis肾动脉射频消融导管系统正式落地当地多家顶尖心血管中心，成功开展多例经桡动脉入路（TRA）肾动脉去神经消融术（RDN），加速推进产品在马来西亚的全面落地。

依托微创、患者体验佳、消融精准的技术优势，国产创新铂睿时Iberis经桡 RDN 为马来西亚未控高血压患者提供标准化介入新选择，加速推动当地高血压微创诊疗体系升级，也标志着国产 RDN 技术在东南亚进入快速规模化落地阶段。

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多中心里程碑接连落地 顶尖团队实力认证

CVSKL（吉隆坡心血管中心）首案落地

由 Dato' Dr. Tamil Selvan Muthusamy、Datuk Dr. Rosli Mohd Ali 及 Dr. Choo Gim Hooi 领衔的权威专家团队，在吉隆坡心血管中心（CVSKL）成功开展该院首例基于铂睿时Iberis系统的经桡动脉RDN手术，实现中心难治性高血压微创介入治疗的全新突破。

本次手术患者为82岁高龄男性，拥有二十余年长期高血压病史。患者长期规律服用六种降压药物，血压依旧难以良好控制，术前诊室血压高达172/109mmHg，属于典型的重度药物难治性高血压。

针对患者高龄、病情复杂、药物控制效果差的特点，团队采用更安全、微创的经桡动脉入路，依托铂睿时Iberis系统进行多点位射频消融，于患者双侧肾动脉累计完成79个消融位点，实现全面、充分的神经消融治疗。整台手术流程顺畅、安全高效，患者术后恢复良好，已顺利出院。

班台医疗集团（Pantai Hospitals Group）首例解锁

继CVSKL首例手术落地后，Dr. Ernest Ng Wee Oon医生团队在吉隆坡班台医院（Pantai Hospital Kuala Lumpur）再创突破，顺利完成班台医疗集团首例经桡动脉入路RDN手术，将Iberis前沿高血压介入技术正式引入马来西亚大型连锁医疗体系，进一步拓宽了当地高端高血压诊疗服务版图。

本次手术患者为一名51岁男性高血压患者，针对其病情特点，手术团队采用经桡动脉微创入路，依托Iberis肾动脉射频消融导管系统，对患者双侧肾动脉主支及分支开展全面且充分消融治疗。术中操作规范，术后即刻造影复查显示患者肾动脉血流通畅、血管形态良好，全程无并发症发生。患者术后生命体征稳定，整体手术过程安全、高效、圆满，为班台医疗集团难治性高血压介入治疗积累了宝贵的临床经验。

沙登医院心脏中心 (Cardiothoracic and Cardiology Centre, Sultan Idris Shah Hospital, Serdang) 两例复杂病例尽显Iberis系统卓越性能

作为马来西亚卫生部旗下最繁忙、工作量最大的国家级三级心脏转诊中心——马来西亚沙登医院心脏中心（Sultan Idris Shah Hospital, Serdang）Dr. Kamaraj Selvaraj 与 Dr. Glendon Lau Seng Kiong 专家团队使用铂睿时Iberis 肾动脉交感神经消融系统（RDN）相继成功完成两台手术。

首例手术面临极具挑战性的高难度血管通路。术者选择经桡动脉（手腕）入路，在导管推送过程中，因患者血管路径极度迂曲，术中出现严重的指引导管扭曲、折叠，轴向阻力巨大。面对复杂解剖难题，术者凭借精湛介入操作技巧，果断采用子母导管技术（Mother-and-Child Technique）搭建稳定通路。在这种高弯曲、强阻力的极端工况下，铂睿时Iberis导管与射频发生仪表现优异。Dr. Kamaraj Selvaraj评价：系统消融能量输出精准，阻抗下降、温度实时监测反馈稳定可靠，手术顺利完成全部靶点消融。

第二例为 43 岁女性患者，血压高达 249/120mmHg，高血压病情危重。幸运的是，该患者血管迂曲程度较轻。团队高效采用左侧经桡动脉入路，消融导管在血管内推进极度顺畅，快速完成了全靶点治疗。术后交流时，Dr. Glendon Lau Seng Kiong一语道破了高血压及早干预的临床价值：“这正是对高血压患者尽早干预的价值所在——在病程早期、血管尚未发生严重迂曲病变时开展 RDN 手术，导管到位更顺畅，操作也更容易。”

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立足微创创新，持续赋能全球临床

相较于传统经股入路，铂睿时 Iberis 经桡 RDN 创伤更小，患者术后无需长期卧床，就医体验显著提升。依托肾动脉多点消融能力，可对不同年龄、不同病情的未控高血压实施微创介入治疗。

面向未来，安通医疗 AngioCare 将持续深耕全球市场，携手海外合作伙伴与顶尖临床专家，推动铂睿时 Iberis RDN 创新技术在更多国家落地，为全球未控高血压患者带来更优质、前沿的介入诊疗方案。

关于上海百心安生物技术股份有限公司

上海百心安生物技术股份有限公司是国内领先的创新医疗器械研发、生产与商业化的高科技上市医疗公司（股票代码：百心安-B 02185.HK），深耕全降解支架（BRS）与去肾神经术（RDN）两大疗法。以“创新，引领高品质医疗”为使命，在可降解支架领域，公司打造的核心产品BioHeart 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统，为国内获批的新一代超薄壁型全降解冠脉支架。其获评创新医疗器械，临床研究成果发表于心血管顶刊《JACC: Cardiovascular Interventions》。产品依托超薄壁设计、精准药物洗脱及降解周期、更好的术中显影性，实现对冠脉原发病变引致的缺血性心脏病患者的有效治疗，践行“介入无植入”的前沿医疗理念。

公司旗下控股子公司上海安通医疗科技有限公司，其自主设计及开发的Iberis 多电极肾动脉射频消融系统为全球领先的RDN产品。早在2013年，Iberis单电极规格已获CE认证，为亚洲首个同类产品；2016年多电极规格进一步通过CE认证；产品在2025年2月于国内获批上市。该产品为全球当前唯一获批的兼具经桡动脉和股动脉双入路的RDN器械，凭借着四象限充分消融、4F外径确保“应消尽消”、消融仪术中智能化控制等技术优势，已在欧盟、亚太、拉丁美洲及大洋洲等数十个海外国家和地区完成商业化布局，为全球高血压患者解决血压管理困局。

百心安致力于在心血管及外周领域、高血压领域打造国际领先的医疗集团公司。百倍用心，为患者和医生带来心的平安。

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