10月19日,国家药品监督管理局(NMPA)公示了2026年第17批创新医疗器械特别审查申请审查结果,通桥医疗自主研发的 “经皮介入脑积水分流系统” 产品成功入选,进入特别审批程序(“绿色通道”)。
这是通桥医疗继取栓支架、颈动脉双层密网支架、自膨式动脉瘤栓塞器后,第四款进入创新医疗器械审批“绿色通道”的产品,通桥医疗正以硬核科技筑牢核心竞争力,持续领跑颅内疾病高端器械的创新赛道。
传统脑室-腹腔分流术创伤大,术后并发症与翻修率居高不下。
通桥医疗自主研发的经皮介入脑积水分流系统,适用于将脑脊液从颅内蛛网膜下腔引流到静脉系统中,无需开颅,通过微创血管介入手术实现脑脊液引流。治疗路径与产品结构设计的多维度创新,有望大幅降低传统分流手术相关并发症,改善患者长期预后,为临床医生和脑积水患者提供更安全、微创的治疗新选择。
未来,通桥将继续发扬“为生命 恒创新”的核心精神,持续以创新驱动发展,探索更多神经介入技术应用,为全球患者带来更多优质可及的医疗解决方案。
(归创通桥-B 动态宝)
来源︱动态宝
通桥医疗经皮介入脑积水分流系统进入创新医疗器械审批“绿色通道”
10月19日,国家药品监督管理局(NMPA)公示了2026年第17批创新医疗器械特别审查申请审查结果,通桥医疗自主研发的 “经皮介入脑积水分流系统” 产品成功入选,进入特别审批程序(“绿色通道”)。 这是通桥医疗继取栓支架、颈动脉双层密网支架、自膨式动脉瘤栓塞器后,第四款进入创新医疗器械审批“绿色通道”的产品,通桥医疗正以硬核科技筑牢核心竞争力,持续领跑颅内疾病高端器械的创新赛道。 传统脑室-腹腔...
2026-10-20 18:14