欧康维视氟轻松玻璃体内植入剂地产化注册申请获国家药监局批准

2026-10-27 21:38

重磅发布

北京时间2026年10月27日,欧康维视宣布,其核心产品优施莹(氟轻松玻璃体内植入剂)的地产化注册申请已获国家药品监督管理局批准,优施莹未来可在境内进行商业化生产及供应。

该品种用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎,其地产化注册申请此前已被纳入国家药监局药品上市许可优先审评审批程序;优施莹进口产品于2022年6月在国内获批上市,并已纳入国家医保目录。

本次地产化注册获批,标志着欧康维视全面掌握了眼内缓控释植入剂的先进工艺,并建立起与之相配套的完善质量管理体系,为未来更多缓控释产品的研发及生产奠定基础。

欧康维视将依托苏州工厂多品类高端制剂的充足产能,提升“引进+自研”相结合的眼科平台能力,为眼科医生和患者提供高质量的用药保障及服务。

关于欧康维视

欧康维视生物是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法,愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求。截至目前,公司已拥有眼前段及眼后段 43 种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线,其中 28 款产品处于商业化阶段,5 款产品正处于 III 期或关键性临床试验阶段,1 款产品处于注册阶段。核心产品优施莹(0.18mg 氟轻松玻璃体内植入剂)已在国内获批上市并被纳入国家医保,抗过敏创新药物智维泰(盐酸西替利嗪滴眼液)、抗 VEGF 药物博优景(阿柏西普眼内注射溶液)及治疗眼科术后炎症药物视姝(地塞米松眼用混悬注射液)也已在国内获批上市。2020 年 7 月 10 日,欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:01477。

(欧康维视生物-B 动态宝)

来源︱动态宝
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