再获佳绩!艾迪康旗下多家实验室通过上海临检中心及国家卫健委临检中心mNGS与tNGS室间质评

2026-11-05 08:10

在感染性疾病检测领域,宏基因组高通量测序(mNGS)与靶向高通量测序(tNGS)是两类互补的重要检测手段。mNGS凭借非预设、广覆盖的技术特点,已成为疑难、危急重症感染重要的实验室检测方式;tNGS则通过多重PCR富集预设病原体,可为血流感染等重点病原的靶向检测提供精准依据。针对脓毒症、不明原因发热、移植术后以及免疫缺陷人群的机会性血流感染,血浆微生物游离 DNA(cfDNA)mNGS与tNGS技术仅依靠外周血浆样本,即可分别在广谱捕获和靶向富集方面发挥优势。mNGS不依赖传统微生物培养,对罕见乃至未知病原体同样具备检出潜力,tNGS则能在预设病原范围内实现快速、灵敏的靶向检出,帮助临床打破传统培养技术的局限,快速定位致病元凶。

近日,国内多项权威室间质评结果相继发布,艾迪康旗下多家实验室凭借过硬的技术实力脱颖而出。

上海临床检验质量控制中心发布2026年血浆微生物游离DNA宏基因组高通量测序(调查项目)室间质评结果。本次质评共有82 家实验室参与,采用统一样本盘、统一预期结果、统一评价规则,参评结果具备横向对比参考价值。艾迪康旗下杭州艾迪康医学检验中心、济南艾迪康医学检验实验室、郑州艾迪康医学检验所三家实验室均以优异成绩通过。

艾迪康旗下三家实验室

高分通过2026年血浆微生物cfDNAmNGS室间质评

同期,国家卫生健康委临床检验中心也相继发布了两项室间质量评价预研活动结果,艾迪康旗下实验室均以满分通过。

2026年全国血液微生物cfDNA病原体靶向高通量测序(tNGS)室间质评:杭州艾迪康医学检验中心、合肥艾迪康医学检验实验室、济南艾迪康医学检验实验室、武汉艾迪康医学检验、上海锦测医学检验所五家实验室满分通过。

艾迪康旗下五家实验室满分通过

2026全国血液微生物cfDNA病原体

高通量测序(tNGS)室间质量评价预研活动结果

2026年全国血液微生物cfDNA病原体高通量测序(mNGS)室间质评:杭州艾迪康医学检验中心、长沙艾迪康医学检验实验室两家实验室满分通过。

艾迪康旗下两家实验室满分通过

2026全国血液微生物cfDNA病原体

高通量测序(mNGS)室间质量评价预研活动结果

其中,杭州艾迪康实现了上海临检mNGS、国家卫健委mNGS及tNGS三项质评的全面丰收,济南艾迪康也斩获了mNGS与tNGS双项佳绩。这充分彰显了艾迪康在病原mNGS与tNGS检测领域的专业实力与多中心质量管控水平。

多项预研

考察极限背景下的综合检出能力

血液微生物cfDNA含量低、片段化程度高,检测易受人源核酸背景和环境污染影响,对实验操作、生信分析及质量控制均有较高要求。无论是上海临检还是国家卫健委临检中心的室间质评,均针对这些行业痛点设置了严苛的考核标准。

例如,国家卫健委的两项活动均设置了接近检出下限的低载量样本。在tNGS和mNGS活动中,2026S4样本和2026S13样本的大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、阴沟肠杆菌浓度仅为8.0×10¹ copies/mL。这些病原虽低于计分门槛,但仍构成了复杂的检测背景。此外,高人源核酸背景也是一大考验。两项活动均设置了高人源背景的配对样本(如mNGS的S4与S15,tNGS的S6与S7),人源细胞DNA浓度相差30倍。报告显示,在高人源背景下,mNGS活动中的人腺病毒B检出率由97.5%降至83.4%,tNGS活动中部分病原的检出数也出现了不同程度的下降。

同时,国家卫健委的mNGS考核不仅要求精准检出,还要求报告的物种准确鉴定到种水平,进一步考察数据库、算法和结果判读能力;而上海临检的mNGS考核则设置了10倍倍比梯度稀释样本以及严谨的RPM(每百万序列数)比值区间要求。能够在这三项考核中交出稳定一致的结果,印证了艾迪康从湿实验到干实验的全流程抗干扰能力。

mNGS无需预设检测靶标,需要从复杂背景中识别病原序列;tNGS则依赖目标panel的设计、扩增或捕获效率及判读规则。技术路线虽然不同,但都离不开底层生物信息分析平台与全流程质控规范的协同支撑。

艾迪康旗下实验室能够在本次考核中交出稳定检测结果,依托于艾迪康成熟的检测平台。mNGS平台检测数据库覆盖35000+种病原体及耐药基因,并采用PCR-free建库、高效去宿主等核心技术,有效降低背景微生物序列干扰,提升检测灵敏度与特异性。tNGS检测体系则针对多重PCR技术路线进行了深度优化,确保在复杂背景下目标病原的精准捕获与高灵敏度检出。双管齐下的技术布局,可在24小时内完成从样本接收到报告出具的完整流程,实现病原体快速精准鉴别。

长期产品化投入

推动检测流程标准化

艾迪康整套mNGS与tNGS检测能力的构建,离不开多维度底层体系的支撑。艾迪康沉淀大规模感染病原样本数据库,搭建自主迭代的生物信息分析系统,配套落地全流程质控规范,执行企业统一的标准化实验室管理要求,并针对mNGS广谱检测与tNGS靶向检测分别建立了严苛的标准化操作流程,多重条件协同保障不同实验室输出的检测结果兼具准确性与稳定性。

正是这套完整的技术与管理体系,支撑各实验室在本次室间质评中交出稳定一致的检测表现。作为国内第三方医学检验行业的先行者,这份成绩源于艾迪康在病原检测领域长期的投入与整体布局。上海临检mNGS考核中三家实验室顺利通关,国家卫健委tNGS预研中五家实验室斩获满分,国家卫健委mNGS预研中两家实验室斩获满分,不仅反映各实验室独立检测能力,也印证企业统一的流程、操作与判读标准在多中心、双技术路线场景下落地执行效果。

未来,艾迪康将继续依托强大的技术平台与全国服务网络,坚持创新驱动,深化产学研合作,持续优化检测流程,推动优质病原检测资源向基层与偏远地区延伸,秉承“引领检验医学服务,以卓越品质守护生命健康”的愿景,为临床提供更可靠、更精准的检测服务,助力精准医疗发展,守护患者健康。

 · 关于艾迪康临床基因扩增检验实验室 · 

艾迪康临床基因扩增检验实验室于2004年设立,并取得技术验收合格证书,2016、2020、2023年均被浙江省临检中心评为临床检验示范实验室(分子生物学检验专业)。实验室配备了illumina NextseqCN500测序仪、ABI3500测序仪、美国赛沛Xpert infinity全自动核酸检测系统、ABI7500荧光定量扩增仪、瑞士ROCHE公司cobasZ480荧光定量扩增仪以及cobasX480全自动核酸提取仪、Natch S全自动核酸提取仪等50余台先进设备,能开展乙肝、丙肝病毒的高敏定量检测,呼吸道、生殖道临床常见感染病原的核酸检测,以及宏基因mNGS、病原靶向tNGS等感染性疾病相关检测项目。

 · 关于艾迪康基因组技术中心 · 

基因组技术中心配备了Illumina NovaSeq 6000、NextSeq 2000、Nextseq 550、MiseqDx等高通量测序仪,Bionano全基因组光学图谱系统,Agena Massarray飞行时间质谱系统,数字PCR,以及Qiagen、Hamilton自动化工作站等先进设备。同时组建了专业的湿实验、生信分析及报告解读组团队,自主研发生信分析流程,在肿瘤、血液、遗传病、感染性疾病、药物临床等方向,建立了完善的技术平台体系和服务体系,为各疾病领域的健康管理、早期诊断、个体化治疗指导、预后判断与治疗监测提供一站式检测服务。

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(艾迪康控股 动态宝)

来源︱动态宝
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