德州裁决已超堕胎范围 ,400药厂联署批漠视科学

2023-04-11 15:46

德州联邦法院禁止堕胎药美服培酮(mifepristone)出售后,超过400家制药和生物科技公司联署信件,抨击裁决忽视科学和法律先例,将为业界带来不明朗因素。

英国《每日邮报》报道,400家企业的领袖在声明中表示,这次裁决的影响已经远超堕胎范畴,实际上冲击到全国的药物监管制度,审案的法官卡奇马力克(Matthew Kacsmaryk)本身未经科学训练,也忽视业界数十年来的科学证据和法律程序,削弱了国会赋予食品及药物管理局(FDA)的权力。

医药行业担心,这次案件将成为司法干预的先例,FDA审批药物和疗程的决策权若受冲击,会为整个行业带来不稳定因素,法庭一旦漠视科学证据,不顾药物疗效及安全纪录的话,可以推翻任何一款药物。

这次参与签名的,包括辉瑞药厂(Pfizer)的行政总裁艾伯乐(Albert Bourla),还有默克(Merck)、百健(Biogen)等药厂的代表,也包括公众利益药物中心等非牟利组织。

负责业界游说工作的药品研究与制造商协会(PhRMA)发表声明,指责主审法官卡奇马力克削弱政府监管权。

声明形容,FDA是决定药物是否安全有效的黄金标准,虽然协会成员这次没有参与诉讼,但机构将确保政策环境稳定,维持FDA的监管职能。

德州法官卡奇马力克早前以FDA当年审批程序不当为由,禁止堕胎药美服培酮继续在市面出售,司法部已经入禀联邦上诉庭挑战裁决。这次案件中,原告方是反对堕胎的组织和医生,对于裁决引发的广泛争议,联盟代表律师10日表示,化学堕胎药对健康无益,只会为怀孕妇女带来威胁生命的严重并发症,甚至会结束胎儿生命,而FDA危害女性安全,应该对此负上责任。

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