甘精胰岛素属于第三代长效胰岛素类似物，可实现每日一次给药，原研产品由法国赛诺菲开发。据第三方机构统计，甘精胰岛素在美国市场规模接近60亿美元，具备充足的市场需求与发展空间。

依托长期深耕糖尿病药物领域的积累，东阳光药已建成品类齐全的胰岛素生物类似药产品矩阵。除今年7月刚获批的德谷胰岛素注射液外，其余5款已上市的胰岛素制剂均被纳入国家药品集中带量采购。产能方面，湖北宜都生产基地可实现第二代至第四代全品类胰岛素规模化生产，制剂年产能超1亿支，可有效保障国内外市场批量供货需求。

此外，公司在研管线中的德谷门冬双胰岛素注射液预计于今年年内获批，届时公司获批的胰岛素产品将增至七款，数量迈入行业第一梯队；同时，1类创新药周制剂胰岛素（HEC-151）已进入Ⅰ期临床，预计于2030年获批上市。

在国际化布局方面，公司多款胰岛素产品同步推进海外注册与上市工作。其中，甘精胰岛素注射液已在阿联酋、巴林、阿尔及利亚、马里和尼日尔获批上市；门冬胰岛素注射液已在阿联酋、巴林、阿尔及利亚、尼日尔获批上市，美国市场研发工作正有序开展；门冬胰岛素30注射液已在阿联酋、巴林获批上市；德谷胰岛素注射液计划递交美国和欧洲生物类似药临床试验申请，持续完善海外市场产品储备。

本次出海的甘精胰岛素注射液拥有FDA“可互换”标签资质。该资质允许美国药房在无需患者新增处方的前提下，直接替换原研产品，能够有效降低产品市场准入、学术推广及患者教育成本，加快产品终端铺货与市场放量速度。

图/发货前信息核对

商业化落地方面，公司已与美国合作伙伴达成供货合作。根据双方协议，18个月供应周期内，产品最低供货量可达1800万支。首批计划发货总量为115.2万支，将分批次有序发货，预计于2026年8月中下旬完成。同时，公司持续拓展美国多元化商业渠道，完善海外销售体系，进一步提升产品市场覆盖能力。

目前，公司的胰岛素产品已在中东、东南亚等多个海外市场实现商业化落地，今年也计划进一步推进北非、西非和南美等地区的商业化布局。本次甘精胰岛素注射液成功进入美国市场，是国产胰岛素生物类似药开拓全球主流医药市场的重要进展，标志着本公司国际化战略从产品出海、技术输出，迈入规模化商业化落地的新阶段。未来，东阳光药将持续推进胰岛素产品全球化布局，拓展国际市场份额，提升企业国际化运营能力与品牌影响力。

关于东阳光药

东阳光药创立于2003年，是一家以自主研发为驱动、植根中国、面向世界的综合型制药公司。东阳光药为全球患者提供创新、优质及可负担的药物，以成为世界一流的制药公司为企业愿景。20多年来，公司坚持“创新”和“国际化”发展战略，已建成国内领先的药物研发平台、符合国际标准的生产设施和覆盖全球的销售网络。公司战略性聚焦儿童药、感染、慢病及肿瘤等治疗领域，在全球拥有150款获批药物，超过100款在研药物，包括近50款一类创新药，逐步发展成为中国生物医药领军企业之一。公司连续7年入选由药智网发布的“中国药品研发综合实力排行榜”TOP20，蝉联“2023中国医药创新企业100强”第一梯级，其中专利数位居“2022年全球生物医药产业发明专利排行榜TOP 100”全球第44位，中国第4位。根据弗若斯特沙利文报告，以2014年1月1日至2023年12月31日在中国公布的专利数量及授权专利公告数量统计，东阳光药在中国制药公司中排名第一。