联邦制药1类创新药UBT48128片获FDA临床许可

2026-08-11 18:22

8月10日，联邦制药全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主研发的1类创新药UBT48128片关于超重或肥胖适应症以及2型糖尿病适应症的临床试验注册申请，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，IND编号分别为182060和182061。

关于UBT48128

UBT48128片是由联邦生物科技（珠海横琴）有限公司开发的具有独立自主知识产权的小分子胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1,GLP-1）受体激动剂。GLP-1受体激动剂能够促进胰岛素分泌，同时控制食欲和调整能量代谢，进而降低血糖和减轻体重。多种动物模型的临床前研究证明，UBT48128可显著降低体重和血糖，且减重效果优于试验的对照组制剂。预期本产品将于超重或肥胖及2型糖尿病展现出良好的治疗获益前景。

未来，联邦制药将持续致力于新产品研发，重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力，丰富产品管线，为患者提供更优的治疗选择。

【文稿】联邦生物公司

【图片】联邦生物公司

【编辑】集团品牌文化部

【审校】联邦生物公司、集团法务中心、集团品牌文化部

(联邦制药动态宝)

来源︱动态宝

更多动态宝资讯