康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可

2026-08-12 12:34

近日，康臣药业拟用于治疗糖尿病肾病的中成药“芪箭颗粒”获国家药品监督管理局（NMPA）批准开展新药注册临床研究。

图 | “芪箭颗粒”获国家药品监督管理局批准开展新药注册临床研究

芪箭颗粒为中药1.1类创新药，拟用于治疗糖尿病肾病。当前糖尿病肾病已成为全球终末期肾病的主要病因之一，患病率持续攀升，预计2030年全球患者总数将突破1.3亿^[1]。

图 | 全球糖尿病肾病患病率持续攀升

芪箭颗粒源自中日友好医院院内制剂，2024年10月，康臣药业完成该品种全部技术成果与专利权受让，全面承接药品临床开发、工艺技术优化及产业化落地全链条工作。本品针对糖尿病肾病气阴两虚夹瘀证，以益气养阴、活血通络为核心功效，有望降低尿蛋白、保护肾功能、延缓疾病进展。

康臣药业集团董事局主席、总裁安猛表示：“康臣药业深耕肾病领域二十余年，始终致力于以临床价值为导向的创新研发。芪箭颗粒注册临床研究的成功获批，是康臣药业在肾病领域新药研发的又一关键里程碑。本次多中心临床研究由首都医科大学附属北京中医医院刘宝利教授、中山大学附属第一医院陈崴教授共同牵头开展。该研究的开展不仅可为中药临床研究积累可复制、可推广的实践经验，亦将进一步丰富公司在肾病领域的产品矩阵，实现对多分期、多证型肾病治疗需求更全面的覆盖。”

秉承“承古拓新，良药济民”的使命，康臣药业正朝着“打造肾科旗舰，成为多专科领先的一流医药企业”的愿景稳步迈进。

参考文献：

[1]Chin Med J (Engl). 2025 Mar 5;138(5):568-578.doi:10.1097/CM9.0000000000003428.