香港生物医药创新协会及中建国际医疗管理学院等团体，今日（12日）联合发布《香港首个“五年规划”生物科技产业发展政策倡议书》，提出十大政策倡议，涵盖俗称“港版FDA”的CMPR（香港药物及医疗器械监督管理中心）制度建设、牛潭尾“医产学研”集聚区规划等范畴，希望推动香港生物科技产业从“科研优势”迈向“产业优势”，建设国际医疗创新与生物科技枢纽。倡议更期望“港版FDA”可在10年内提升全球监管话语权，与美国FDA及欧洲EMA等“看齐”。

提升国际认可度建立香港标准

中建国际医疗管理学院院长赵莉莉指出，国家“十五五”规划首次将生物医药列为新兴支柱产业，而香港正处于科研优势转化为产业优势的关键窗口期，她表示香港在生物医药领域已经积累了雄厚的相关基础，但香港目前相关的短板也很集中，有很多上游科研，但是可承接中试、工程化的团队、GMP厂房都存在不足，启动临床试验及病人招募还未形成规模化平台，更没有足够的耐心资本。

倡议书提出三大战略基建，包括将CMPR从本地审批机构升级为产业制度枢纽，提升国际认可度、推动监管互认、建立香港标准；引入公私合作模式，由政府以土地、政策及首期资金引导社会资本与专业团队参与建设及运营、灵活融资发展、改革招标机制，不再以地价最大化为目标，转向“产业贡献最大化”；从“项目制”转向“平台制”，包括建立多个共享平台，将临床试验、数据治理、GMP试制等，开放给多家企业重复使用。

倡议书还提出9大倡议，包括将生物科技及国际医疗创新枢纽，纳入香港首个“5年规划”核心任务；以CMPR为制度到基建的抓手，加速第一层审批能力建设；把牛潭尾定位为由第三间医学院带动的医、产、学、研集聚区；以公私合作模式建设共享设施和产业平台；建立大湾区临床试验和真实世界数据平台。

将CMPR升级为产业制度枢纽

他们还倡议要设立生命健康科技产业基金和里程碑资助；建立生物科技人才计划；推动“一园两地”和跨境协作制度；强化大学基础科研“从0到1”的源头创新，提升研发投入和创科增长贡献。

其中针对将CMPR从本地审批机构升级为产业制度枢纽这一点，香港生物医药创新协会会长卢毓琳敦促当局要加快CMPR的建设进程，同时制定植物药的“香港标准”，打造全球监管科学策源地，希望10年内发展成可媲美FDA的平台。他相信只要香港有人才、政府认可这是一件重要的事，香港完全有条件在10年内获得国际认可。

陈恒镔：制度最重要的是安全及信誉

民建联立法会议员陈恒镔补充道，香港一直秉持开放的态度开展工作，而这个制度最核心的是安全及信誉，CMPR不会与其他标准相互排斥，能够互相合作、互相促进，香港要和其他地区开展更多合作从而走向国际。

此外，倡议书还提出，2030年研发占GDP的比例要从1.13%提升至2.5%，企业执行研发占比从约39%提高至50%。陈恒镔表示，香港的科技投资大多希望能在短期内获得回报，但近年已经出现转变，开始有部分资金愿意投入长期项目，但耐心资本需要政府引导，才能形成新的耐心资本市场。

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