借道“港澳药械通”,地图样萎缩创新药在深圳希玛完成内地首例注射

2026-08-15 16:12

2026年8月14日,用于治疗黄斑变性地图样萎缩(GA)的创新药物 IZERVAY经「港澳药械通」政策获批引入大湾区后,在深圳希玛林顺潮眼科医院完成大湾区内地首位患者给药注射。这是「港澳药械通」政策实施以来,国际前沿眼科创新疗法快速对接内地临床的又一标志性成果,为地图样萎缩患者带来了创新治疗选择。

据统计,我国年龄相关性黄斑变性患者已超过 4000 万,患病率约为0.5%-1%,约有20-40万人受地图样萎缩影响。作为干性年龄相关性黄斑变性的晚期阶段,地图样萎缩会造成不可逆的中心视力损伤,严重影响患者生活自理能力,是中老年人群不可逆致盲的主要病因之一。随着人口老龄化加剧,这一疾病带来的公共卫生负担持续上升,临床对有效治疗手段的需求日益迫切。

创新药物 IZERVAY经「港澳药械通」政策获批引入大湾区后,在深圳希玛林顺潮眼科医院由林顺潮教授完成大湾区内地首位患者给药注射。

全国人大代表、希玛医疗集团创办人林顺潮教授为大湾区内地首位患者完成注射。这名患者两年前双眼视力开始走下坡路,一年后左眼已经看不见,右眼仅剩 0.3 视力,患者称当时几乎陷入绝望。但在完成 5 针 IZERVAY右眼治疗后,右眼视力恢复并稳定在 0.5,重燃对未来生活的信心和希望。林顺潮表示,地图样萎缩长期是全球眼科公认的临床难题,过去临床仅能随访观察与低视力康复,无有效治疗手段。此次首针落地,为广大患者开辟了全新的治疗路径,更印证了「港澳药械通」的制度价值。

林顺潮指出,「港澳药械通」是大湾区从「制度之异」转化为「制度之利」的典型范本。这一政策最核心的民生价值,在于推动大湾区内地与港澳创新药械使用趋向同质化。透过政策通道,内地指定医疗机构可引进港澳已上市的临床急需创新药械,让内地患者无需出境就能用上与国际同标准的治疗方案,切实破解「境外有药、境内难求」的临床痛点。

全国人大代表、希玛医疗集团创办人林顺潮教授致辞时表示,「港澳药械通」政策推动大湾区内地与港澳创新药械使用趋向同质化。

他强调,当前国家迈入「十五五」时期,健康中国建设持续推进,生物医药创新与区域医疗协同被摆在更重要的位置。粤港澳大湾区有条件、有责任依托制度优势,成为国际医疗创新成果率先落地、率先惠民的示范平台。从产业角度看,「港澳药械通」也为港澳生物医药产业化发展打开了绿色通道,吸引国际药企落户港澳布局新药研发,带动整个大湾区生物医药产业集群发展。港澳可进一步发挥双向桥梁作用,推动更多国际创新成果加快落地,助力内地医疗创新走向国际,以政策为纽带深化三地人才、技术、学术全方位融合,共建高质量「健康湾区」。

作为「港澳药械通」的深度参与者,希玛医疗集团近年持续推动相关政策落地。集团旗下珠海、深圳、广州、惠州4家医院已先后成为指定医疗机构,并引进多项国际眼科创新药械;IZERVAY目前已在集团旗下深圳、广州、珠海三家指定医疗机构引进。林顺潮表示,政策打通准入渠道之后,医疗机构还要做好临床应用的「最后一公里」,从患者筛查、专业评估、规范治疗,到影像监测及长期随访,确保创新疗法安全、规范地服务有需要的患者。

IZERVAY已在美国、澳大利亚、中国澳门及日本(附条件)获批,其中在中国澳门的获批构成其经「港澳药械通」引入大湾区的基础。2026年5月,国家药监局已受理IZERVAY用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩的新药上市申请,此前该药已在中国获得优先审评资格。随着「港澳药械通」政策覆盖范围不断扩大,未来将有更多国际创新医药成果通过这一通道走进湾区、惠及民生,为大湾区医疗高质量发展提供持续动力。

(希玛医疗 动态宝)

来源︱动态宝
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