星岛财讯，8月27日，亚虹医药(688176.SH)公告称，公司产品APLD-2304（一次性使用柔性膀胱镜）获得欧盟CE认证及ISO13485体系认证。该产品为全球首款便携式一次性蓝光膀胱软镜，与蓝光显影剂海克威®结合，可提高膀胱癌检出率、降低复发率。此次认证标志着公司产品具备欧盟市场准入条件，可在认可欧盟医疗器械法规的区域销售，但国际市场销售受海外法规、市场环境及汇率波动等因素影响，存在不确定性。
来源︱公司动态
亚虹医药：APLD-2304获欧盟CE认证
星岛财讯，8月27日，亚虹医药(688176.SH)公告称，公司产品APLD-2304（一次性使用柔性膀胱镜）获得欧盟CE认证及ISO13485体系认证。该产品为全球首款便携式一次性蓝光膀胱软镜，与蓝光显影剂海克威®结合，可提高膀胱癌检出率、降低复发率。此次认证标志着公司产品具备欧盟市场准入条件，可在认可欧盟医疗器械法规的区域销售，但国际市场销售受海外法规、市场环境及汇率波动等因素影响，存在不确定...
2026-08-27 19:34
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