《星岛》记者 黄冬艳 广州报道

62岁归国创业博士张和胜，终于如愿走到资本市场台前。

10月20日，已是第三次向港交所递表的赣州和美药业股份有限公司（以下简称：和美药业）通过聆讯，历经2年终于获得上市“入场券”，国投证券国际为独家保荐人。

和美药业是一家来自江西赣州的小分子创新药企，今年6月份第三次递上IPO申请，7月份首款产品Mufemilast才刚刚启动商业销售，因此目前处于未盈利的商业化初期阶段。

但比起临床阶段的不确定性，和美药业需要面对的商业化挑战更为现实——成立至今23年才培育出来一棵“独苗”，市场上却已有20款同类产品，且价格更低，部分还进入了医保。

对即将登陆资本市场的和美药业来说，真正的“大考”才刚刚开始。

迟到的高价核心产品

在国内创新药领域，一款药物真正上市销售前，平均耗时长达10～15年，包括3-6年的药物发现及临床前研究，6～7年的临床试验，1～1.5年的上市审批。

但这条路，和美药业却走了23年，属实姗姗来迟。

《星岛》从招股书了解到，Mufemilast是一款和美药业自主研发的的口服小分子药物，主要用于针对治疗“不死的癌症”银屑病，也是国内首款PDE4抑制剂。

2002年，留美归国的张和胜在江西赣州创立和美药业，2009年其核心产品Mufemilast开始临床前研究。

彼时，全球银屑病市场规模约34亿美元，且是皮肤病药物的主要增长领域之一，阿达木单抗、乌司奴单抗等生物制剂的拉锯战即将开始，但国内市场尚未有相关生物制剂产品进入，仍以传统药物为主。

2012年和美药业递交Mufemilast的临床研究申请，2015年该产品获批开展针对银屑病的临床研究，2024年上市申请获得国家药监局受理，直到2025年9月，Mufemilast才正式获得国家药监局批准上市。

但研发进度偏慢的和美药业，在商业化进度上同样落后，获批后又过了近一年，Mufemilast在2026年7月才正式启动商业销售。

从启动临床前研究到商业化落地，和美药业整整跑了17年，Mufemilast不仅错过了国内银屑病市场从传统药物向生物制剂切换的黄金窗口期，也错失了口服小分子药的先机。

按弗若斯特沙利文统计，目前中国已有20种与Mufemilast一样用于中重度斑块状银屑病的靶向药物，其中小分子药物有4种，生物制剂16种。Mufemilast作为国内首款PDE4抑制剂，虽在疗效机制上具备一定差异化优势，价格却是最大软肋。

以复星医药引入的阿普米司特为例子，该药是我国首个口服的银屑病小分子药物，2023年初被纳入医保目录，患者一年用药仅需1万元，而和美药业的Mufemilast尚未进入医保，患者自费用药一年总成本高达约8.7万元。

在招股书中，和美药业亦坦陈，这一重大的价格差异可能影响患者对Mufemilast的负担能力以及该药物的市场接受度，对销售及商业化前景造成不利影响。

营销费用不足百万，商业化待提速

由于首款商业化产品今年7月才开始销售，过去数年，和美药业并未有任何产品销售收入，主要依靠政府补助、外部融资支持高昂的研发费用。

据悉，除了刚上市的Mufemilast，和美药业还有5款在研的候选药物，主要聚焦自免及肿瘤领域，且Mufemilast另外还有5项适应症正在推进临床实验。

▲和美药业研发管线布局，来源：企业招股书

2024-2026年前4个月，和美药业的研发开支分别约为0.97亿元、0.9亿元、0.2亿元，其中核心产品Mufemilast的研发投入占比超六成，分别约为0.59亿元、0.56亿元、0.1亿元，不足两年半就“烧掉”了1.25亿元。

但商业化进度上，已经落后的和美药业仍待加大营销投入并提速布局市场。

《星岛》注意到，和美药业采用的是内部商业团队与第三方销售机构结合的营销方式，但目前该公司内部销售团队仅8人，另外与11家经销商及8家合同销售组织签约，现阶段仅向9家经销商供应共2000盒产品，覆盖陕西、江西、北京、山东、四川、河南、宁夏和广东。

费用方面，相较其他商业化初期费用动辄千万级飙升的创新药企业，和美药业的销售及营销开支始终较低，产品获批上市的2025年仅为98.9万元，销售启动前夕的2026年前4个月更是仅有5.3万元，不足行政开支的零头。

▲和美药业综合收益情况，来源：企业招股书

随着核心产品上市，研发投入减少，而商业化的销售及营销费用尚未加大，和美药业的亏损似乎有收窄的态势。2024-2026年前4个月，该公司的归母净利润亏损分别约为1.23亿元、1.3亿元、0.32亿元。

但在招股书中，和美药业预计2026年净亏损将较2025年大幅上升，原因是更多的临床试验将推高研发开支，且商业化会导致销售和营销开支大增。

现金流方面，2021—2024年，和美药业累计获得六轮共计9.51亿元的融资，2024年最后一轮融资后，估值约为39亿元。但随着持续的研发投入消耗，近两年其手中的现金也在快速减少。

2024年末该公司现金及现金等价物约为1.5亿元，2025年末却仅余0.57亿元，截至2026年4月底，该项数据进一步减少至0.45亿元。

IPO前夕创始人拿1733万“奖励”

处于商业化关键节点却“囊中羞涩”，和美药业因此将核心产品Mufemilast的研发和商业化放在了此次IPO募资用途的首位，其次则是另外两款重要在研产品的研发及临床试验，和一般企业用途以及营运资金。

但与资金不足、商业化投入偏低相对的是，过去几年，和美药业创始人及核心管理层的薪酬与激励安排显得尤为突出。

招股书显示，包括董事、监事、主要管理层成员共10人在内，2024、2025年获得的以股份为基础的支付分别高达1079.5万元、919.2万元，2026年前4个月该项支出仍有254.9万元。

其中，董事长张和胜获得的激励最为显著，2024-2026年前4个月他获得以股份为基础的支付分别约为830.4万元、707万元、235.7万元，两年半累计约1773.5万元，远高于同期基本薪资及酌情花红所得。

若以产品获批上市的2025年数据相比较，和美药业98.9万元的销售及营销开支，几乎只有同期高管层919.2万元股权激励的十分之一，且不足张和胜当年拿到的707万元激励的14%。

▲和美药业2024年高管薪酬收入情况，来源：企业招股书

《星岛》了解到，现年62岁的张和胜是和美药业创始人、董事长、执行董事兼总经理，在生物医药研究和管理领域有逾20年经验，90年代曾赴美国留学读博，并任职于美国Cadus制药公司，归国后才创办和美药业。

目前张和胜与配偶郭雪梅是一致行动人，合共控制和美药业约46.51%的股份，为控股股东。君联资本、上海千骥、泰格医药、倚锋资本、东方证券等则位列股东。

值得一提的是，担任和美药业执行董事、董事会秘书、副总经理兼销售部门负责人的44岁陈英伟，是张和胜的侄女婿，2003年南开大学材料化学专业毕业后，2004年便已加入和美药业，亦相当于创业团队成员之一。

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