2026年11月2日,先声药业集团宣布,与凌科药业(浙江)股份有限公司(以下简称:凌科药业)就选择性JAK1抑制剂泽普昔替尼进一步拓展商业化合作。先声药业将获得成人中重度特应性皮炎(AD)及其他皮肤科适应症在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权益。
凌科药业创始人、董事长兼首席执行官万昭奎博士表示:“泽普昔替尼是凌科药业在自身免疫及炎症性疾病领域的重要创新成果,其特应性皮炎适应症即将迈入商业化阶段。在这一重要时刻,我们很高兴与先声药业进一步拓展合作范围,并深化合作关系。先声药业在自免领域拥有良好的业务基础和丰富的商业化经验,其专业的市场推广能力与凌科的创新研发优势形成有力互补。我们期待双方携手推动泽普昔替尼在皮肤科领域的商业化进程,为更多患者提供新的治疗选择。”
先声药业总裁周云曙表示:“凌科药业在自身免疫及炎症性疾病领域展现出扎实的创新研发实力,泽普昔替尼已在特应性皮炎及类风湿关节炎等适应症的临床开发中取得积极进展,展现出优异的开发潜力。此次合作将进一步拓展泽普昔替尼在皮肤科领域的商业化布局,并与先声药业现有的皮肤科业务布局形成协同。我们期待与凌科药业携手推动这一创新疗法惠及更多相关疾病患者。”
泽普昔替尼是一种由凌科药业自主研发的高选择性、口服第二代 JAK1 抑制剂,目前正开发用于治疗包括类风湿关节炎、特应性皮炎及强直性脊柱炎在内的炎症及自身免疫性疾病。泽普昔替尼已完成特应性皮炎关键性III期临床研究,其用于治疗中重度AD的新药上市申请(NDA)已于2026年4月获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。该药物治疗类风湿关节炎的III期临床研究已完成,针对强直性脊柱炎的 III 期临床开发项目也正在进行中。
先声药业与凌科药业于2022年3月达成合作,先声药业获得泽普昔替尼在中国大陆及港澳台地区针对类风湿关节炎(RA)及强直性脊柱炎(AS)的独家商业化权益。本次合作聚焦特应性皮炎及其他皮肤科适应症,将进一步拓展泽普昔替尼的商业化潜力,并强化先声药业在自身免疫疾病领域的产品布局。
凌科药业是一家专注于自身免疫及炎症疾病领域的临床阶段创新药公司,致力于通过源头创新解决尚未被满足的临床需求;开发具有差异化优势的小分子创新疗法;为生物制剂提供更优的替代口服治疗方案。公司由来自辉瑞、默沙东及强生等全球知名药企的资深药物研发专家和高管共同创立,聚焦JAK-STAT并延伸到TYK2信号通路,同时积极布局蛋白降解等前沿技术领域。
先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司,建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域,履行“为患者而生”的企业使命。公司以自主研发及协同创新双轮驱动,与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。
编辑:李逸玲
校审:朱达 刘刚
审核:周高波
(先声药业 动态宝)