中药1.1类新药获批上市,以岭药业切入中药儿科感冒药赛道

2026-11-05 20:27

《星岛》记者黄冬艳 广州报道

据国家药监局官网11月5日披露的最新信息,以岭药业的中药1.1类新药小儿连花感冒颗粒正式获批上市,为治疗儿童感冒提供新的用药选择。

以岭药业在公告中表示,其拥有该药品的独立完整知识产权,并将尽快启动该产品的相关生产和销售工作。

《星岛》了解到,小儿连花感冒颗粒是以岭药业在中医络病理论指导下自主研发的中药1.1类新药,也是其首个获批上市的儿科中药1.1类新药,具有清热解表,宣肺泄热的功效,用于治疗4-12岁儿童风热感冒下的鼻塞、流浊涕、咽红肿痛、咳嗽、头痛等,舌红,苔薄黄,脉浮数等症状。

来自米内网的数据显示,2025年国内中成药儿科用药的规模提高至160亿元左右,其中又以儿科感冒用药的规模最大,2026年上半年市场份额达到了36.07%,但近几年市场略显疲软,小儿连花感冒颗粒等相关新药获批入市,将有望提振市场。

值得一提的是,作为国内中药头部企业,以岭药业近年持续加大研发投入,在中药及化药研发创新上不断拓展。

中药方面,预计每年可申报1-2个品种IND(临床试验申请),目前还有中药1.1类新药芪桂络痹通片、中药3.1类新药半夏白术天麻颗粒报产在审,另外还有8个品种处于临床阶段,其中治疗慢性胆囊炎的“柴黄利胆胶囊”和治疗胃肠型感冒的“藿夏感冒颗粒”处于临床III期阶段。

在今年9月1日正式实施的《国家基本药物目录(2026年版)》中,以岭药业的独家1.1类创新中药解郁除烦胶囊也首次纳入新版基药目录,该公司纳入基药目录的品种已增加至6个。

此外,以岭药业还有3个化药创新药品种已进入临床阶段,包括处于III期临床研究的治疗急性髓性白血病的“XY0206片”,以及治疗缺血性脑卒中的“XY03-EA片”和适应症为辅助生殖的“G201胶囊”,均处于II期临床研究。

数据显示,2026年前三季度,以岭药业营业收入约为59.68亿元,同比增长1.72%;对应归母净利润约为10.96亿元,同比增长9.55%,经营活动产生的现金流量净额则同比增长25.86%至16.09亿元。

同期,以岭药业前三季度研发费用约4.49亿元,占营业收入比重约为7.52%,2021-2025年,该公司5年内合计研发费用高达42.22亿元。

值得一提的是,沿着“学术驱动创新、创新引领国际化”路径,以岭药业的国际业务拓展也获得更多支撑,目前其专利中药已在海外50多个国家和地区注册销售,并通过学术共识输出与CEP认证,从产品注册向标准与体系出海延伸。

编辑︱吴美伊
关于我们        网站地图        诚聘英才        联系方式        意见反馈        隐私保护        新媒体矩阵

扫码查看原文
生成的海报
保存图片到手机