此次的两款产品，已获欧盟定制证书并在多国应用，其中Hector获美国FDA突破性医疗器械认定

目前，心脉医疗累计拥有国内外产品注册证150余张，业务覆盖欧洲、北美、亚洲、拉丁美洲、非洲等50余个国家和地区

加拿大，多伦多——近日，心脉医疗的两款定制型主动脉支架在多伦多完成首次临床应用，实现公司产品在加拿大的首次商业化落地，达成全球化战略的又一里程碑。两款产品分别是：Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统（定制）及Cratos/通天镰分支型主动脉覆膜支架系统（定制）。

近年来，心脉医疗稳步推进全球化战略，依托主动脉及外周血管疾病介入治疗领域丰富的产品矩阵，国际化进程不断取得突破：

• 累计拥有国内外产品注册证150余张，

• 业务覆盖欧洲、北美、亚洲、拉丁美洲、非洲等50余个国家和地区，

• 已建立涵盖产品研发、注册准入、临床应用及商业推广的全球化运营体系。

尤其是2026年初，Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统获得美国FDA（食品药品监督管理局）突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation），为美国市场的开拓创造了有利条件（点击了解更多）。

本次在多伦多总医院（Toronto General Hospital）完成的两例手术，均具有极具挑战性的解剖特点，包括Ⅲ型主动脉弓、主动脉弓部动脉瘤及胸降主动脉严重迂曲等复杂病变，术中支架顺利释放，定位精准。

Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统（定制）和Cratos/通天镰分支型主动脉覆膜支架系统（定制）分别用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部三分支和单分支的胸主动脉病变，已获得欧盟定制证书，并在海外多个国家开展临床应用。

“北美市场具有重要战略地位，是全球医疗创新最活跃、临床影响力最强的区域之一。公司旗下欧洲子公司Lombard的产品已在墨西哥实现商业化应用，公司近年也在持续推进多款重点创新产品在美国市场的上市前临床研究、注册申报及临床应用探索。

此次我们的产品在加拿大成功开展商业化应用，不仅再次验证了公司创新产品在复杂主动脉弓疾病腔内治疗领域的临床价值，也标志着公司全球化战略取得又一突破，为我们后续进一步拓展北美市场奠定坚实基础。

未来，我们将持续加快产品研发和全球化步伐，推动更多优质创新的高端医疗器械产品进入国际主流市场，让高质量、普惠化的创新医疗方案惠及全球更多患者。”

——心脉医疗总裁

朱清博士

声明：本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广，如有任何医疗诊断问题，请务必咨询专业的医疗卫生人士。

(微创医疗 动态宝)