热烈祝贺广谱抗癌药宜诺欣（佐来曲替尼）纳入2026年国家医保药品目录

2026-11-14 11:20

2026年创新药高质量发展大会今天在苏州召开，会上发布2026年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（国家医保药品目录）。诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣（佐来曲替尼）已被纳入新版国家医保药品目录，用于治疗携带 NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。这标志着中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂已纳入医保。新版国家医保目录将于2027年1月1日起开始实施。

2025年12月，佐来曲替尼获批治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。这是中国首个自主研发获批上市的新一代TRK抑制剂，标志着我国在广谱抗癌药研发领域取得重要突破。

在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中，佐来曲替尼展示了卓越的有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率（ORR）达89.1%，疾病控制率（DCR）为96.4%，24个月无进展生存（PFS）率为77.4%，24个月总生存（OS）率为90.8%。

作为中国自主研发的新一代TRK抑制剂，佐来曲替尼疗效优于第一代TRK抑制剂，不仅能够带来长期深度缓解、且药物透脑活性强、整体安全性良好，同时有数据显示能够克服第一代TRK抑制剂的耐药性。佐来曲替尼每天一次的口服给药方式，也为患者带来很大的便利性。

佐来曲替尼治疗儿童肿瘤患者（2岁至12岁）的上市申请已获受理并被纳入优先审评，同时也被纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”。

NTRK融合基因存在于各种类型的肿瘤，目前已在超过26种实体瘤中发现了NTRK融合基因^[1]。中国每年新发的携带NTRK融合基因的肿瘤人群预估6500例，这些患者生存期短、疾病进展快、致残率高，而由于目前金标准检测方法——下一代测序（NGS）的普及率较低，导致诊断延迟，因此仍存在未被满足的临床需求。

2026年创新药高质量发展大会

2026年11月13日-15日

诺诚健华展位：C3-T32