桡通全球全时降压｜以色列首例！Iberis 携手顶尖专家成功完成经桡动脉 RDN 手术

2026-09-01 10:22

近日，由安通医疗（AngioCare）自主研发的铂睿时Iberis 多极肾动脉射频消融导管系统，成功完成以色列首例经桡动脉入路RDN（肾动脉去交感神经消融）手术。本次手术联合以色列临床专家共同完成，标志着经桡RDN创新术式在以色列实现零的突破，正式开启当地高血压微创治疗的全新格局。

本次手术由特拉维夫医疗中心（Sourasky Ichilov Medical Center，简称伊奇洛夫医院）心血管研究中心（CVRC）主任、心导管室资深专家 Yaron Arbel 教授领衔主刀。伊奇洛夫医院是以色列规模最大、综合实力顶尖的急性诊疗综合医疗机，长期推动中东地区前沿临床技术落地。作为深耕该领域的知名学者，Arbel 教授具备扎实的学术积累与丰富的临床实操经验，保障本次首例手术规范、平稳、高质量完成。

创新术式，经桡入路凸显临床应用价值

本次首例手术患者为一名63岁女性，患有难治性高血压，在规律服用5种降压药物的前提下，血压仍无法得到有效控制。术前CTA影像学评估显示，患者双侧肾动脉高位开口，解剖形态优异，非常适配经桡动脉入路开展RDN消融治疗。

整台手术流程顺畅，全程无不良事件发生。消融过程中，铂睿时Iberis 导管展现出稳定优异的血管持续贴壁性能，这得益于其独具匠心的环形自适应结构设计，导管进入肾动脉后能够良好顺应不同形态的血管解剖结构，无需复杂的手动调整即可自动实现全方位、均匀的血管壁贴合。同时，铂睿时Iberis 优秀的推力传导与精准的操控性也让在场的术者赞叹不已。即使在经桡动脉这种长路径下，依然能提供卓越的支撑与回馈，全方位保障了消融能量释放的稳定与高效。

Arbel 教授对产品及术式给予高度评价：Iberis 导管具备出色的径向支撑力，配套消融主机功能完善、性能稳定，结合经桡入路可实现患者术后早期下床活动的优势，能够为临床诊疗和患者预后带来显著综合获益。

相较于传统经股动脉入路，经桡动脉 RDN 具备多重临床价值：

术后恢复更快速

患者术后无需长时间绝对卧床，可即刻下床活动，大幅提升了术后就医体验；

血管并发症更少

桡动脉位置表浅、易于压迫，显著降低了术后出血及穿刺点相关并发症的风险；

解剖结构更优解

在特定的解剖结构（如肾动脉下斜型开口）中，经桡动脉入路能够提供更直接、更顺畅的下行路径来触及肾动脉，降低器械到位难度。

本土临床循证，验证技术安全疗效

在首例经桡RDN手术顺利落地的同时，Yaron Arbel教授携手 Netanel Golan 医生、Ophir Freund 医生、Yael Horwitz 医生等多位科研临床专家，于2026年2月正式发布以色列首个RDN单中心前瞻性队列研究成果（Tel Aviv RDN registry）。

该研究独立于本次首例手术，纳入2021-2024年共计19例表观难治性高血压（aTRH）高危患者。入组人群以高龄患者为主，普遍合并多种基础疾病，其中37%患者合并缺血性心脏病、26%合并糖尿病、21%合并慢性肾病。这类高危患者经常规最大化药物治疗后，血压依旧难以达标，长期面临较高的心肾并发症风险，是临床治疗的重点难点人群。

为期12个月的长期随访数据，充分验证了RDN微创治疗技术的临床疗效与安全性：

动态血压持续下降

患者术前 24 小时收缩压中位数为 152 mmHg，术后 3 个月降至 143 mmHg，12 个月进一步持续降至 138 mmHg，其中夜间血压（Nighttime SBP）显著改善（P = 0.033）；

药物负担大幅减轻

患者日均服药量由中位数7粒降至4粒（P = 0.037），降压药物使用种类由6类减少至4类，有效减少长期服药带来的身体负担与药物副作用，真正实现少药控压的优化治疗效果；

安全性极佳，肾功能稳定

全程随访无任何不良事件发生，患者肾功能始终维持稳定，充分印证了RDN微创治疗的安全性与持久性。

该项本土前瞻性研究成果，成功填补以色列地区RDN循证空白，为RDN技术在当地的规范化、规模化临床应用筑牢了坚实的医学根基。

独行快，众行远。以色列首例经桡RDN手术的成功开展，是铂睿时Iberis 全球临床布局的重要新起点。未来，安通医疗将持续联动全球顶尖医学专家，加速推动铂睿时Iberis RDN创新技术在全球多地的临床落地与循证积累，助力更多难治性高血压患者迈入少药、平稳、安全的血压管理新时代，让中国智造持续惠及全球患者！

免责声明：

本次手术及相关临床研究于以色列完成，相关技术与案例展示仅供学术交流参考，中国境内产品适应证及使用范围以国家药品监督管理局官方批准内容为准。

关于上海百心安生物技术股份有限公司

上海百心安生物技术股份有限公司是一家专注于创新性高端医疗器械研发及生产的高科技医疗企业，聚焦中国领先的介入式心血管装置领域，核心布局全降解支架及去肾神经术（RDN）两大疗法。公司旗下控股子公司上海安通医疗科技有限公司，以创新为使命、视质量为生命，全心全力为顽固性高血压及药物不耐受高血压患者开发领先治疗技术。

安通医疗研发的 Iberis 肾动脉去交感神经系统产品，早在 2013 年单电极规格便获 CE 认证，2016 年多电极规格进一步通过 CE 认证，2025 年 2 月 26 日，其铂睿时 Iberis多极肾动脉射频消融系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，为国内患者带来了微创介入治疗的新选择。该产品是全球唯一获批兼具经桡动脉和经股动脉双入路的 RDN 器械，凭借独特技术优势，已在欧盟多国、亚太及拉丁美洲等地区完成商业化布局，此次国内获批更标志着其实现了海内外市场的全面进阶。

(百心安-B 动态宝)

来源︱动态宝

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