该产品有望为心脉医疗在欧洲市场带来新的业务增长点
心脉医疗第4款获欧盟定制证书的产品
中国,上海——近日,心脉医疗的Zelus-F/定海柱胸腹主动脉覆膜支架系统(定制)获得欧盟定制证书,成为公司第4款获此证书的产品。欧洲的胸腹主动脉覆膜支架市场规模较大,该产品有望为心脉医疗在当地市场带来新的业务增长点。
产品由心脉医疗和复旦大学附属中山医院符伟国教授团队合作开发,专为复杂主动脉解剖结构设计:
覆膜支架的构型可按照患者解剖结构定制;开窗/分支数量和位置可定制;同时还可定制支架束径直径及预置导管,以适应不同病理解剖结构,从而简化手术操作、提升靶血管远期通畅率、减少对健康主动脉的覆盖从而降低截瘫发生率。
Zelus-F/定海柱胸腹主支架(定制)
胸腹主动脉瘤(TAAA)、近肾腹主动脉瘤(JAAA)、肾周腹主动脉瘤(PAAA)及胸腹主夹层动脉瘤(PDAA)属于解剖结构复杂、治疗难度较高且具有较高破裂风险的主动脉疾病。腔内修复因围手术期创伤更小、并发症发生率及死亡率更低等优势,已逐渐成为这类复杂主动脉疾病的重要治疗方式之一。
在腔内修复过程中,临床主要选择标准化支架或医生改良支架(Physician-Modified Endograft,PMEG)进行治疗。与这两种选择相比,定制化支架的优势在于:
相较于标准化产品,定制化支架可更加精准地匹配患者脏器区靶血管的解剖结构,有助于提升手术效率及患者远期预后;
相比PMEG,定制化支架可依托工业化生产体系完成设计与制造,有助于保证产品结构完整性和质量稳定性,降低术中改良可能带来的相关风险。
此次获得欧盟定制证书,是心脉医疗推进全球化战略进程中的又一重要成果,进一步完善了公司主动脉产品线的海外市场布局。
依托持续的创新研发能力和一体化主动脉疾病解决方案布局,心脉医疗将不断深化全球临床合作,加快创新成果转化,将更多优质、创新的高端医疗器械产品推向国内外市场,惠及全球更多血管疾病患者。
声明:本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广,如有任何医疗诊断问题,请务必咨询专业的医疗卫生人士。
(微创医疗 动态宝)