2026年作为“十五五”开局之年,生物医药产业正式上升为国家新兴支柱产业,行业进入创新驱动、质量效益优先的关键转型周期
在此行业背景下,北交所创新药企三元基因(920344.BJ)发布2026年半年度报告,交出一份盈利修复、动能增强的答卷:上半年公司实现营收稳步增长,归母净利润同比扭亏,产能与研发双线突破,展现出较强的发展韧性。
盈利质量稳步提升 集采赋能核心产品放量
2026年上半年,公司营业收入1.20亿元,同比增长1.70%;归属于上市公司股东的净利润174.91万元,同比大幅增长127.05%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润98.12万元,同比增长113.52%。盈利质量同步提升,综合毛利率81.22%,较上年同期提升4.02个百分点;经营活动产生的现金流量净额2901.55万元,同比增长54.79%,现金流质量持续改善。截至报告期末,公司资产负债率降至46.64%,较上年期末下降1.96个百分点,偿债结构持续优化。
业绩增长的核心驱动力来自集采政策的“以量补价”效应与产品结构的持续优化。报告期内,江西29省干扰素集采进入第二个采购周期,集采准入优势推动产品加快进入等级医院和基层医疗终端,覆盖的医疗机构增至8000余家,终端覆盖广度和市场渗透深度进一步提升。多款中标产品之中,重组人干扰素α1b喷雾剂是集采目录内唯一中标的干扰素喷雾剂,凭借给药便捷、适配儿科临床场景等差异化优势实现快速放量,成为公司重要的业绩增量品种。在药品降价的大背景下,公司依托集采渠道实现以量补价,销量增长有效对冲降价影响。
分区域看,市场呈现结构性修复态势。东北地区受集采执行周期影响触底回升,营业收入同比增长179.68%;华南区域依托集采准入优势加速终端渗透,收入同比增长41.98%,共同支撑营收端稳健增长。
产能升级与新品布局共振 筑牢长期发展根基
报告期内,三元基因产能建设取得关键性进展。位于北京大兴生物医药基地的智能化新厂区顺利取得北京市药监局换发的《药品生产许可证》,新增干扰素注射液、喷雾剂等多条智能化生产线。
随着医药工业数智化转型政策持续推进,智能化、绿色化产能已成为药企参与集采竞争、保障产品稳定供应的核心硬实力。公司新厂区的产能释放,不仅能支撑现有核心产品在集采渠道的持续放量,还为后续在研新药的商业化生产预留了充足空间,同时通过数字化生产摊薄单位生产成本,适配集采长期竞争环境。
在夯实产能底座的同时,公司新品研发与产业化也进入提速阶段,第二增长曲线培育路径日渐清晰。抗病毒口腔喷剂立舒星®已取得上市资质并推进产业化,报告期内完成二次开发,拓展其抗病毒应用场景。重组人胶原蛋白多条技术路线取得突破,多个型别完成国内医疗器械原料登记与美国FDA原料备案,顺利完成多批次200L规模GMP生产及质量放行。业务从药品向生物材料、医疗器械、再生医学延伸,打开中长期产品多元化空间。
研发持续拓宽治疗人群 多管线协同打开成长空间
作为研发驱动的创新药企,三元基因上半年研发投入共计1641.33万元,占营业收入比例达13.64%。高强度投入下,创新管线取得多项阶段性突破。公司在儿科抗病毒方向已具备一定技术与临床积淀,在此基础上持续加码儿童适应症的研发与临床探索,同时积极布局老年群体相关临床研究,不断拓宽产品目标治疗人群,打开更广阔的市场空间。
在儿童用药领域,公司通过多年的转化医学和循证医学研究,确立了人干扰素α1b在儿科治疗病毒性疾病中的临床医学价值。目前核心在研品种人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎项目已完成Ⅲ期临床试验,报告期内启动与CDE的上市前沟通交流,推进附条件批准上市进程。该产品兼具抗病毒与免疫调节双重作用,雾化给药安全性高、患儿依从性好,若顺利获批将持续巩固公司行业优势,为后续业绩增长提供有力支撑。
在老年人群布局上,公司围绕慢性阻塞性肺病(COPD)、院内感染等方向开展循证医学研究,拓展人干扰素α1b在老年人群的应用。《2025年度国家老龄事业发展公报》显示,截至2025年末,全国60周岁及以上老年人口32338万人,占总人口的23.0%。在人口老龄化加速的背景下,老年呼吸道感染、慢性呼吸系统疾病的诊疗需求持续攀升,抗病毒与免疫调节类药物的市场容量持续扩容。公司提前布局老年群体,将为核心产品开辟新的增长空间。
研发平台层面,报告期内公司牵头申报的多肽及核酸药物长效靶向递送技术与应用北京市重点实验室成功落地,同时参与共建的纳米转化医学与关键技术北京市重点实验室也完成认定,进一步促进公司IFNα和mRNA等多肽核酸药物的成果转化。此外,公司全能干扰素乙肝治愈项目、γδT细胞肿瘤免疫治疗等管线也均取得重要阶段性进展。
整体来看,上半年三元基因在业绩端实现盈利修复,产能端达成关键里程碑,研发端多点开花,形成了“成熟产品放量+产能升级支撑+创新管线储备”的良性发展格局。随着集采政策的持续深化、儿童与老年抗病毒市场的逐步扩容,以及创新管线的陆续落地,公司中长期业绩增长具备清晰的支撑基础。
(动态宝)