兆科眼科获澳洲治疗用品管理局授予GMP认证

2026-10-27 09:29

致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号:6622),今天欣然宣布,本公司位于中国广州南沙的生产基地近日获澳洲治疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,“TGA”)授予GMP认证。

澳大利亚是国际药品检查合作计划(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,“PIC/S”)的正式成员,其GMP检查标准及结果获PIC/S成员监管机构广泛认可。此次获得TGA的GMP认证,标志着本公司生产基地的生产能力及质量管理系统再次获得国际药品监管机构认可。

兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士(Dr. Benjamin Li)表示:“兆科眼科获得TGA的GMP认证,标志着我们的综合实力再次获得国际认可。随着我们加速推进眼科产品管线的全球开发及商业化,除了强大的研发平台外,具备国际认可的生产及质量管理能力亦同样至关重要。我们目前正持续推进多个产品的海外注册及商业化进程,此次认证将进一步提升我们支持相关产品进入国际市场的能力,并为本公司持续拓展全球业务奠定坚实基础。我们期待延续这一良好势头,进一步扩大兆科眼科的国际市场布局。”

(兆科眼科-B 动态宝)

来源︱动态宝
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